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      生物制劑漸成藥企戰略重點

      作者: 發布時間:2015-04-21 瀏覽次數:3975

        據悉,自2006年以來,生物制劑的增長速度已經超越小分子藥物,而且這一趨勢還將在未來延續。


        新盈利點


        如今,生物制劑占到全球醫藥市場18%的份額,達到1110億美元。2009年,全球最暢銷的藥物中有5種是生物制劑,預計到2016年將達到7種。另外,生物制劑市場規模2017年預計達到1490億美元,而同期的小分子藥物市場將會呈現負增長-0.3%。


        這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進軍生物制劑領域了。專注于制藥和醫療行業的咨詢調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說:“大型制藥公司越來越重視生物制劑了,以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物,并且小分子藥物一直是企業增長的主要驅動力,如今,隨著許多產品的專利期滿,這些公司開始尋找彌補收入下降的策略,生物制劑便是需要開拓的重要領域之一?!倍议_發生物制劑具有很多優勢,如產品生命周期長和保險費用高等。安永會計師事務所(Ernst&Young)英國和愛爾蘭生命科學負責人Pamela Spence稱:“生物制劑的創新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和適合特殊患者群體使用,如可提高療效,保證較好的預后和增加支付者的償還等,因此越來越受到重視?!?/p>


        美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認為,生物制劑市場有望達到小分子藥物市場的2倍。不過BenDuncan稱:“當制藥公司紛紛進入生物制劑領域以尋求新增長點時,并不意味著小分子藥物將會消亡。相反,2008——2011年全球前20名制藥公司內部的許可交易中,有65%是小分子藥物,生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當下困境的最佳辦法,而僅僅是方法之一?!?/p>


        英國生物產業協會(BioIndustry Association)首席執行官Nigel Gaymond稱:“生物制劑和小分子以及新技術(如再生醫學)將共同組成未來的藥物格局?!绷_氏公司發言人Claudia Schmitt也對此表達了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑產品占據著重要的位置,2010年來自生物制劑的收入占到69%。Claudia Schmitt稱:“羅氏將沿著這條道路(開發生物制劑)前行,因為這也是科學的發展方向,你不能把自己限制在某些領域內?!?/p>


        商務戰略核心


        顯然,生物制劑已日益成為制藥公司商務戰略的核心業務,尤其是隨著大型制藥公司產品專利期滿的到來和新藥的匱乏。制藥行業已越來越意識到傳統的“重磅炸彈級”產品模式已不再奏效,制藥公司也開始考慮開發患者群體較小的藥物,而這些領域在以前是一直被忽視的。開發治療罕見病的生物制劑已經開始受到制藥公司的追捧,這也就不足為奇了。


        據調研公司Decision Resources關于生物制劑的最新報告顯示,“重磅炸彈”級產品模式本身并不“糟糕”,但需要與時俱進,而許多抗體藥物具有多種適應癥,有望成為新模式的典型代表。


        不過,生物制劑也同樣面臨著許多現實問題,如價格、支付者的償還和市場準入等。


        如DecisionResources的定價和償還研究部主任Neil Grubert稱:“在以市場決定價格的游戲規則中,對于與已上市的同類產品相比沒有明顯優勢的新藥,制造商通常會不斷壓低價格以保持競爭力;另一方面,后來進入市場的產品,即使有優勢,也會控制價格。例如銀屑病治療藥物Enbrel(etanercept)是繼Amevive(alefacept)之后上市的,但由于臨床療效優越且價格較低,銷售很不錯?!?/p>


        對于制藥公司來說,生物制劑發展的過程中還面臨著諸多挑戰,如產品生命周期早期階段的計劃,對搭配診斷產品的開發,對患者組織的支持以及社會責任等。然而,不管挑戰多么艱巨,對于大型制藥公司的長期增長戰略而言,生物制劑無疑是小分子藥物后時代最具增長潛力的領域。


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